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疫苗“Menaktra”:说明书,描述和评论
疫苗“Menaktra” - 新一代药物。 鲜为人知的是,作为一个比较新创建(大约10年前),一家美国公司赛诺菲巴斯德。 该药物已经通过一系列的测试,是同类产品完全不同。 它有许多影响针对由脑膜炎球菌性脑膜炎和血液中毒的发生生物体的免疫参数的形成细菌。
结构
疫苗“Menaktra”警告一些疾病,这影响特定脑膜炎球菌血清群的外观。 这是肌肉注射轻微不清楚明确的解决方案。
一个剂量是约0.5ml,包括这样的活性组分作为由某些类型的多糖血清群的(A,C,Y,W-135)和载体蛋白的组合的单价脑膜炎球菌缀合物。 每一个多糖缀合白喉类毒素注射剂量等于48毫克。
在药物组合物中的其它物质是:磷酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠一水合物和特殊注射用水。
制剂被包装在包含一次性剂量的玻璃小瓶 - 0.5毫升 纸箱可以是一个或5瓶,以及使用说明。
疫苗储存于温度2-8℃下 它不能被冻结。 它必须存放在阴凉的地方放在儿童接触不到的地方。 如果由于某种原因,药物已被冻结,它不受进一步使用。
药物的保质期是从印刷包装上的生产日期两年。
“Menaktru”生产疫苗,“赛诺菲巴斯德公司”的世界著名厂商。
疫苗“Menaktra”:药理作用的说明
典型地,脑膜炎球菌疾病(例如脑膜炎)的病原体细菌变得脑膜炎奈瑟。 它确定了若干本组细菌的血清型。 使用“Menaktra”疫苗刺激机体产生针对脑膜炎球菌疾病的病原体的特异性抗体。 该疫苗包含四个血清型为A,C,Y和W-135。 他们都赋予了一个特殊的杀菌活性。
目的是获得设置从“Menaktry”结果的临床试验不进行,因为血清杀菌抗体的选择(SBA)是脑膜炎球菌疫苗的效率的水平。
治疗儿童的免疫质量2至10岁和11-55年。 免疫原性在的抗体,这是由血清杀菌测定法检测的功能方面来确定。 个人年龄组2-10年视为疫苗的单一制剂的免疫反应,并在28天后。 增加几何滴度中间被鉴定(GMT水平)的杀菌抗体。 在早期指示剂检测不到滴度所有类型的箱子86-100%血清群的记录血清转化,其特点为chetrehkratnoe和疫苗接种后抗体滴度的上升在28天。
固定容量“Menaktry”影响的儿童和成人初次接种后的免疫记忆。
测试结果在11-18岁的人已经表明,该疫苗的一次性形成的免疫反应。 指标SBA GMT水平接种后28天比原来高得多。 在青少年中的98-100%,而在第28天的初始抗体水平的不确定性被证明所有类型的B血清群的疫苗的cherehkratnoe增加SBA滴度。 这些事实表明,在一个指定的年龄药物的高免疫原性。
在与箱子93-100%的不确定的抗体滴度的成年人表现出对所有其它类型的疫苗组合物血清群病原体在SBA效价增加四倍。 在所有的测试中,免疫反应是一样的,不论性别,年龄和种族。
有到疫苗的形成的初始反应的动力学没有指标,但接种后7-10天的免疫反应被记录下来。
初步形成疫苗后的免疫保护期临床试验证明,并且是单一给药后等于三年。
适应症
疫苗“Menaktra”旨在防止 脑膜炎双球菌感染。 后者的出现会影响细菌脑膜炎双球菌这样的种血清型为A,C,Y和在不同年龄组的人W-135。
禁忌疫苗制剂
“Menaktra”(疫苗)不应在其组成中不耐受或另外的活性物质的情况下使用。 班的疾病是感染性和非感染性的性质,以及在慢性疾病的病情加重。
剂量和接种疫苗的方法
制备“Menaktra”(疫苗)施用肌内建议指南,最好在肩三角肌的面积。 儿童最多的年份药物给药到肌肉大腿区域,因为这一类的患者肩膀的肌肉不发达。 接种以0.5ml的剂量仅进行一次。
疫苗出现之前,需要遵守一定的安全性措施,这些措施旨在防止不必要的后果。 它分析一个人的健康状况,找出禁忌的存在。
接种疫苗是唯一一名医护人员,并在其控制下。 一个治疗室,这样的疫苗接种应配备抗休克药物进行治疗。
在一些情况下,后引入注射观察昏厥。 卫生工作者,免疫接种,应准备好这种状况,并及时阻止相关的坠落伤,以及提供必要的医疗服务。
有迹象表明,如何确定该疫苗应采用“Menaktra”许多医疗文件。 接种时间安排如下:
- 年龄在9-23个月的婴幼儿,该疫苗被放入两个阶段。 第一次接种后做了三个月休息,然后做第二次。
- 从两年来,青少年和成人儿童药物肌肉注射,只有一次。
药物提供了针对脑膜炎球菌疾病,这之后,从接种日起十日内表现的保护。 不提供在这种情况下,加强剂量。
与其他药物的相互作用
药“Menaktra”(活疫苗)可以结合多糖疫苗,伤寒警告发生给药。 用抗破伤风和白喉疫苗,吸附相结合。 分享上述疫苗接种可能是年龄组11-17和18-55岁英寸
你不能把两种疫苗“Menaktra”和卡介苗接种。
如果两个疫苗接种在同一时间进行,他们必须在身体的不同部位来完成。 每次注射使用单独的注射器中。
孕期和哺乳期
由于广泛的临床试验结果,发现在怀孕没有负面影响和胎儿疫苗“Menaktra”。 药物的说明,但建议在此期间使用它,如果潜在的益处母亲胜过对胎儿的发育的危险。 例如,如果脑膜炎球菌疾病是巨大的,有疫情或流行区参观它的使用是允许的。
疫苗进入母乳哺乳期妇女没有研究过的活性成分的能力。 在对幼鼠发现的多糖,目前仍在喂母亲这种疫苗抗体的早期试验。 这个事实对后代的发展没有影响。 对人类类似的研究还没有进行。
在您哺乳期间接种一个女人,你必须仔细权衡风险和接种疫苗的潜在好处。
疫苗“Menaktra”:副作用
用这种药物在许多患者担心各种不良反应,接种疫苗后。 症状因年龄而异的身份是不同的。
因此,从两个到十年个人都被打上了柔情,硬结,红肿注射区。 接种后孩子们绽放,有睡意。 在某些情况下,厌食,腹泻,呕吐和发烧。 陷入困境的孩子皮疹和荨麻疹。 有表现在关节痛的形式。
青少年11-18岁成人年龄18-55岁,在引进疫苗接种的有疼痛和硬结。 我头痛,腹泻,呕吐苦。 出现疲劳。 食欲下降。 皮疹,关节痛看了。 有发烧,全身不适,发热。
有各种过敏反应。 观察Guillain-Barre综合征,记忆,癫痫发作,面部神经麻痹,感觉异常,横贯性脊髓炎,头晕部分损失, 播散性脑脊髓炎 在急性形式中,肌痛。
脑膜炎球菌疫苗“Menaktra”感染可引起多种疾病,但他们是温和,接种后一个星期内消失。
注意事项
“Menaktra”流脑疫苗,建议人们染上脑膜炎球菌疾病的风险增加。 这些人谁一直在直接接触感染脑膜炎双球菌的患者。 我们应该做疫苗的人有备不足,补体成分。 该疫苗是无脾至关重要的公民。 它也可以把人在高流行地区旅行,和实验室工作人员进行定期的细菌脑膜炎奈瑟氏菌的影响各种研究。 医生建议这种疫苗对住在宿舍的学生,和义务兵。
药物不应被静脉内给药,帧内或皮下施用。 在安装这样的数据可能带来的后果没有药物。
从来没有在一个注射器与其他药物连接此疫苗。
没有研究过疫苗的患者血小板减少症或人的出血性疾病的痛苦的影响。 还有,当肌内注射出血的风险。 在疫苗生产的情况下,这些人必须权衡潜在风险和收益。
一个类似的图案与吉兰 - 巴雷综合征观察。 有疫苗接种后病情恶化的情况下。 因此,面对疫苗接种,从格林 - 巴利综合症之前,有必要认真评估所有可能的风险。
药物不能防止由脑膜炎引起的脑膜炎球菌血清群B感染其他微生物和细菌,以及疾病触发
在人免疫系统薄弱和那些免疫抑制治疗通常是的“Menaktra”接种疫苗出现免疫应答降低。 保护性免疫应答可以产生并非所有的患者都同样在100%。
之前,即将到来的接种护理人员或医生应告知患者的危险或施用疫苗接种的好处,以及可能的副作用。
疫苗接种的评论
它具有高化学纯度,稳定并确定长期的免疫保护和多价“Menaktra”(疫苗)。 关于这个接种大多是正面的评论。
很多母亲把疫苗给他们的孩子在幼年时期,并在以后的。 他们说,这是很好的耐受性和很少引起不良反应。 在接种后第一天一些孩子,观察到体温增加,从37.2至40℃ 担心过度烦躁不安,食欲下降。 响应兴奋的准妈妈,医生一下说,这是正常的,而且对疫苗的免疫应答,从而应形成。 幸运的是,这样的事件持续时间短,而母亲停止为他们的孩子的状态很快令人担忧。
此外,医生建议给疫苗,“Fenistil”或其他药物过敏的反对。 成年人谁通常耐受得很好,没有任何负面影响。
有些人不明白,为什么做出这样的疫苗接种没有医生的处方。 需要注意的是那些谁住在俄罗斯,她不太可能是有用的,因为谁成为患脑膜炎大多数人来说,获得这种病是不是由于脑膜炎球菌血清群A,C,Y,W-135,并且由于转移的疾病。 他们认为,脑膜炎的最严重的形式是B群脑膜炎球菌,并从它至今没有疫苗。
尽管有争论,很多人把疫苗“Menakra”自己和孩子。 从它的负面后果是极为罕见的,但它可以防止整个生命脑膜炎双球菌感染的个体。 这一事实被确认挽救了成千上万的世界各地的人们。
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